최근 생리대 등 월경용품에서 유해물질 검출로 인한 월경용품의 인체 유해성 논란이 지속적으로 제기되고 있음. 이에 따라 실제 사용 환경을 반영한 안전성 검증과 충분한 정보 제공의 필요성이 커지고 있음. 그러나 현...

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최근 생리대 등 월경용품에서 유해물질 검출로 인한 월경용품의 인체 유해성 논란이 지속적으로 제기되고 있음. 이에 따라 실제 사용 환경을 반영한 안전성 검증과 충분한 정보 제공의 필요성이 커지고 있음. 그러나 현... | 모두의입법

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2026-03-06

최근 생리대 등 월경용품에서 유해물질 검출로 인한 월경용품의 인체 유해성 논란이 지속적으로 제기되고 있음. 이에 따라 실제 사용 환경을 반영한 안전성 검증과 충분한 정보 제공의 필요성이 커지고 있음. 그러나 현...

약사법 일부개정법률안

쉬운 요약

월경용품 안전 기준을 더 세밀하게 두기 위한 법률 개정안이에요. 생리대 같은 월경용품을 약사법 체계 안에서 더 분명하게 관리하려는 내용이에요.
실제로 몸에 닿아 쓰는 제품인 만큼, 유독성 평가자료를 더 엄격하게 보게 하려는 방향이에요.
제품에 어떤 물질이 들어 있는지, 문제가 생기면 어떻게 해야 하는지 포장에 더 자세히 알리게 하려는 내용이에요.
미세 플라스틱, 휘발성 유기화합물, 고위험 과불화화합물, 프탈레이트류 같은 유해물질 기준을 정해 관리하려는 취지예요.
핵심은 월경용품을 단순히 유통되는 제품이 아니라, 실제 사용 환경까지 반영해 안전성을 검증하고 정보를 더 잘 보이게 하자는 데 있어요.

주요 내용

월경용품의 법적 위치를 분명히 함: 생리대 등 월경용품이 의약외품에 포함될 수 있다는 점을 법에 직접 적어 두려는 내용이에요. 제품 범위를 분명히 해 관리의 기준을 세우려는 방향이에요.
실사용 환경 기준의 유독성 평가자료 제출 의무: 월경용품은 품목허가나 품목신고를 할 때 실제 사용 환경을 반영한 유독성 평가자료를 내도록 하려는 거예요. 제품이 몸에 오래 닿는 특성을 더 직접적으로 보려는 취지예요.
품질·안전 기준의 고시 근거 강화: 식품의약품안전처장이 의약외품의 품질·안전 기준을 정해 알리도록 하고, 월경용품에는 유해물질의 함유량 기준도 담도록 하려는 내용이에요. 기준을 행정적으로 더 분명하게 두려는 구조예요.
정기적인 타당성 검토 도입: 월경용품 기준은 3년마다 정기적으로 다시 살펴보고, 필요하면 고치도록 하려는 거예요. 한 번 정해두고 끝나는 기준이 아니라 계속 보완하게 하려는 뜻이에요.
포장 표시 의무 확대: 용기나 포장에 부작용 가능성, 사용 중단 및 전문의 상담 권고, 부작용 신고 방법을 적게 하려는 내용이에요. 소비자가 제품을 쓸 때 바로 확인할 정보를 더 늘리려는 방향이에요.
안전성 확보 비용 지원 근거 마련: 보건복지부장관과 식품의약품안전처장이 제조업자에게 안전성 시험 비용, 안전성 인증 비용, 대체원료 개발 비용 등을 지원할 수 있게 하려는 내용이에요. 업체가 안전성 강화에 드는 부담을 줄이는 장치예요.

왜 나왔나

최근 월경용품에서 유해물질이 검출됐다는 논란이 이어지면서, 단순한 유통 관리만으로는 불안과 불신을 해소하기 어렵다는 문제의식이 커졌어요. 특히 몸에 오래 닿는 제품인데도 실제 사용 상황을 충분히 반영한 안전성 검증과 안내가 부족하다는 지적이 있었어요. 그래서 이 법안은 월경용품을 더 구체적으로 정의하고, 시험자료·기준·표시를 한꺼번에 보강하려는 방향으로 나왔어요. 소비자 입장에서는 제품의 안전성 판단 근거와 확인 방법을 더 쉽게 보게 하려는 성격이 강해요.

무엇이 달라지나

1) 월경용품의 관리 범위가 더 분명해져요

기존에는 월경용품이 의약외품으로 관리되더라도, 그 특성에 맞는 별도 기준이 충분하지 않다는 문제가 제기됐어요. 이 개정안은 생리대 등 월경용품이 약사법상 어디에 들어가는지 더 명확히 적어 두려는 방향이에요.

제품을 어떤 틀로 볼지부터 분명해지면, 이후 안전 기준이나 표시 기준도 붙이기 쉬워져요.
업계도 어떤 제품이 같은 관리 체계에 들어오는지 예측하기 쉬워져요.
소비자는 월경용품이 일반 의약외품과 어떻게 다른 기준으로 다뤄지는지 이해하기 쉬워져요.

2) 허가·신고 단계의 확인 자료가 강화돼요

월경용품은 품목허가나 품목신고 때 실제 사용 환경을 반영한 유독성 평가자료를 내도록 하려는 내용이 들어 있어요. 즉, 서류상 안전성보다 실제 쓰는 상황에서의 영향까지 더 보려는 거예요.

제품이 피부나 점막에 장시간 닿는 특성을 더 반영하려는 취지예요.
사후에 문제가 드러났을 때 대응하는 것보다, 처음부터 검토를 더 촘촘히 하려는 흐름이에요.
제조업자는 시험과 자료 준비 부담이 늘 수 있지만, 그만큼 안전성 입증 책임도 분명해져요.

3) 유해물질 기준을 세분화하려고 해요

법안은 월경용품의 기준에 미세 플라스틱, 휘발성 유기화합물, 고위험 과불화화합물, 프탈레이트류 같은 물질의 함유량 기준을 담도록 하고 있어요. 어떤 물질을 어느 수준까지 허용할지 행정 기준으로 더 또렷하게 잡으려는 거예요.

소비자는 제품 선택 때 ‘안전하다’는 말보다 구체적인 기준을 기대하게 돼요.
관리기관은 문제 물질이 확인됐을 때 기준 위반 여부를 판단하기 쉬워져요.
기업은 원료 선택과 생산 공정에서 기준을 맞추는 데 더 신경 써야 해요.

4) 기준을 주기적으로 다시 손보게 해요

월경용품 기준은 3년마다 타당성을 검토해 개선하도록 하려는 내용이 있어요. 한 번 만든 규정이 기술 변화나 새로운 위험 인식을 못 따라가는 상황을 줄이려는 장치예요.

새 원료나 새 제조 방식이 나오면 기존 기준이 금방 낡을 수 있어요.
주기적 검토가 있으면 기준이 현실과 어긋나는 문제를 줄일 수 있어요.
다만 검토가 형식에 그치지 않으려면 실제 개선으로 이어지는 절차가 중요해요.

5) 포장에 알려야 할 내용이 늘어나요

이 법안은 월경용품의 용기나 포장에 부작용 가능성, 사용 중단 및 전문의 상담 권고, 부작용 신고 방법을 적게 하려 해요. 소비자가 제품을 집어 들었을 때 바로 알아야 할 정보를 더 전면에 두는 방식이에요.

문제가 생겼을 때 사용을 멈추고 어디에 알리면 되는지 바로 볼 수 있어요.
제품 자체의 품질뿐 아니라 사후 대응 정보도 같이 전달하려는 구조예요.
정보가 늘어나는 만큼 글씨 크기와 배치가 실제로 읽기 쉬운지도 중요해져요.

6) 안전성 투자에 대한 지원 근거가 생겨요

제조업자에게 안전성 시험 비용, 안전성 인증 비용, 대체원료 개발 비용 등을 지원할 수 있는 근거를 두려는 내용도 있어요. 규제를 강화하는 동시에, 안전성 확보에 들어가는 비용 부담을 일부 덜어주려는 거예요.

특히 작은 제조업체는 시험·인증 비용이 큰 부담이 될 수 있어요.
대체원료 개발을 지원하면 더 안전한 소재로 바꾸는 유인이 생길 수 있어요.
지원이 실제 현장에 닿으려면 대상, 기준, 절차를 어떻게 정할지가 중요해요.

누구에게 영향이 있나

월경용품 제조업자는 허가·신고 자료 준비, 유해물질 관리, 표시 의무 대응을 더 신경 써야 해요.
원료 공급업체는 미세 플라스틱이나 특정 화학물질 관련 기준을 맞추는 방향으로 영향을 받을 수 있어요.
소비자는 제품 포장과 안내를 통해 부작용 정보와 신고 방법을 더 쉽게 확인하게 될 수 있어요.
식품의약품안전처는 품질·안전 기준 설정, 정기 검토, 표시 관리라는 역할이 더 중요해져요.
보건복지부와 관련 지원 체계는 안전성 시험과 인증, 대체원료 개발 지원을 어떤 방식으로 운영할지 고민이 필요해져요.

봐야 할 점

실제 사용 환경을 반영한 유독성 평가자료를 어떤 기준과 방식으로 인정할지 확인이 필요해요.
유해물질 함유량 기준이 구체적으로 정해질 때, 업계가 현실적으로 맞출 수 있는 수준인지 봐야 해요.
포장 표시 의무가 늘어나도 소비자가 실제로 읽고 이해할 수 있을 만큼 명확해야 해요.
3년마다 하는 기준 검토가 형식적인 점검으로 끝나지 않도록 운영 구조를 봐야 해요.
제조업자 지원이 선언에 그치지 않고, 중소 제조업체까지 닿는지 확인할 필요가 있어요.

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전현희 의원

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무엇이 달라지나

1) 월경용품의 관리 범위가 더 분명해져요

2) 허가·신고 단계의 확인 자료가 강화돼요

3) 유해물질 기준을 세분화하려고 해요

4) 기준을 주기적으로 다시 손보게 해요

5) 포장에 알려야 할 내용이 늘어나요

6) 안전성 투자에 대한 지원 근거가 생겨요

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