최근 졸음, 판단력 저하 등의 부작용이 있는 의약품을 복용한 상태에서 운전하는 이른바 “약물 운전”으로 인한 교통사고가 급증하고 있음. “약물 운전”에 대한 국민적 인지도가 낮을 뿐 아니라 현행 제도 하에서는...

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최근 졸음, 판단력 저하 등의 부작용이 있는 의약품을 복용한 상태에서 운전하는 이른바 “약물 운전”으로 인한 교통사고가 급증하고 있음. “약물 운전”에 대한 국민적 인지도가 낮을 뿐 아니라 현행 제도 하에서는... | 모두의입법

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2026-02-11

최근 졸음, 판단력 저하 등의 부작용이 있는 의약품을 복용한 상태에서 운전하는 이른바 “약물 운전”으로 인한 교통사고가 급증하고 있음. “약물 운전”에 대한 국민적 인지도가 낮을 뿐 아니라 현행 제도 하에서는...

약사법 일부개정법률안

쉬운 요약

약을 먹고 운전할 때 생길 수 있는 위험을 더 잘 알리기 위한 법률 개정안이에요.
약사가 복약지도서에 약물 운전의 위험성과 주의사항을 적도록 하려는 내용이에요.
의약품의 용기나 포장에도 부작용과 운전 관련 주의사항을 더 분명하게 적게 하려는 취지예요.
졸림, 판단력 저하, 어지럼증처럼 운전에 직접 영향을 줄 수 있는 내용을 눈에 띄게 알리려는 거예요.
핵심은 약을 받을 때와 약을 확인할 때, 운전 위험을 놓치지 않도록 정보 전달을 강화하자는 데 있어요.

주요 내용

복약지도서 안내 강화: 약사가 약을 설명할 때 약물 운전의 위험성과 주의사항을 함께 적도록 하려는 내용이에요.
포장 표시 확대: 의약품의 용기나 포장에 부작용과 운전 관련 주의사항을 적게 하려는 방향이에요.
위험 인지 보완: 약을 복용한 뒤 운전하면 위험할 수 있다는 점을 환자가 더 쉽게 알 수 있게 하려는 거예요.
교통사고 예방: 약 복용 후 운전으로 생길 수 있는 사고를 줄이는 데 초점을 두고 있어요.
안전한 사용 환경 조성: 약을 먹는 사람 입장에서 주의해야 할 점을 더 앞단에서 확인하게 하려는 거예요.
대상 약물의 실효성 강화: 일부 향정신성의약품, 진통제, 항히스타민제처럼 졸림이나 집중력 저하를 일으킬 수 있는 약의 주의가 더 분명해질 수 있어요.

왜 나왔나

최근에는 졸음이나 판단력 저하 같은 부작용이 있는 약을 먹은 뒤 운전하는 사례가 늘고 있다는 문제의식이 있어요. 그런데 약을 받는 사람 입장에서는 그 약이 운전에 영향을 줄 수 있다는 사실을 충분히 알지 못한 채 넘어가기 쉬워요. 특히 복약지도서나 포장 문구에서 운전 위험이 강하게 드러나지 않으면, 주의가 필요한 약도 일반적인 약처럼 받아들이게 될 수 있어요. 이 개정안은 그런 정보 공백을 줄여서, 약 복용과 운전이 겹칠 때 생길 수 있는 사고를 예방하려는 취지예요.

무엇이 달라지나

1) 복약지도서에 운전 위험이 더 분명히 적혀요

약사가 약을 설명할 때 쓰는 복약지도서에 약물 운전의 위험성과 주의사항을 넣도록 하려는 내용이에요. 지금보다 약을 받을 때 바로 확인할 수 있는 경고가 늘어나는 셈이에요.

약 복용 뒤 운전이 위험할 수 있다는 점을 설명 단계에서 더 직접적으로 보게 돼요.
환자가 약의 부작용을 단순한 불편이 아니라 운전 안전과 연결해서 이해하기 쉬워져요.
약국에서의 복약 안내가 형식적인 설명에 머무르지 않도록 압박이 커질 수 있어요.

2) 포장과 용기 표시에 경고가 추가돼요

의약품 품목허가를 받은 자 등에게 의약품의 용기나 포장에 부작용과 약물 운전의 위험성을 적도록 하려는 내용이에요. 약을 집에 가져간 뒤에도 눈에 띄는 곳에서 다시 확인할 수 있게 하려는 거예요.

약 봉투나 상자만 봐도 운전 주의가 필요한지 다시 떠올릴 수 있어요.
복약지도서를 못 봤더라도 포장만으로 기본 경고를 확인할 수 있어요.
반복 노출 효과가 생겨서 주의 문구의 실효성이 높아질 수 있어요.

3) 부작용 정보의 범위가 넓어져요

이번 개정안은 단순히 “주의하세요” 정도로 끝나는 안내를 넘어서, 어떤 부작용이 운전에 영향을 주는지 더 분명히 적자는 방향이에요. 졸림, 집중력 저하, 어지럼증처럼 실제 운전 능력에 직접 영향을 주는 내용이 중심이에요.

환자가 자신의 증상과 운전 가능 여부를 연결해 판단하기 쉬워져요.
약 이름만 보고는 감이 오지 않던 위험이 더 구체적으로 드러나요.
약물 간 상호작용까지 생각하게 만드는 효과도 기대할 수 있어요.

4) 환자 책임 판단을 돕는 쪽으로 바뀌어요

지금까지는 약물 운전 위험이 충분히 강조되지 않아, 환자가 위험성을 모른 채 운전하는 경우가 문제로 지적돼 왔어요. 개정안은 정보를 더 잘 보여줘서, 운전 여부를 스스로 판단할 수 있는 바탕을 넓히려는 거예요.

약을 먹은 뒤 바로 운전해도 되는지 한 번 더 생각하게 돼요.
증상이 없어 보여도 주의가 필요하다는 점을 알리기 쉬워요.
정보가 충분하면 환자와 보호자가 대처를 미리 정할 수 있어요.

5) 사고 예방을 제도 목표로 더 전면에 둬요

이 법안은 단순한 안내 문구 정비가 아니라 교통사고 예방을 직접 목표로 두고 있어요. 약 복용과 운전이 만나는 지점에서 생길 수 있는 위험을 줄이려는 정책적 성격이 분명해요.

약 복용 후 사고를 줄이는 것이 핵심 성과 지표가 될 수 있어요.
안전한 의약품 사용 환경을 만드는 쪽으로 제도가 움직여요.
의료와 교통 안전이 만나는 영역에서 예방 중심 접근이 강화돼요.

누구에게 영향이 있나

약을 복용하는 사람: 운전 전에 어떤 약이 위험한지 더 쉽게 확인할 수 있어요.
약사: 복약지도서 작성과 설명 과정에서 운전 관련 주의를 더 신경 써야 해요.
의약품 품목허가를 받은 자: 포장과 용기 표시를 더 정교하게 설계해야 해요.
병원과 약국: 약 설명과 안내 문구를 실제 현장에 맞게 바꿔야 할 수 있어요.
운전자와 가족: 약 복용 뒤 운전 가능 여부를 함께 점검해야 할 필요가 커져요.

봐야 할 점

어떤 약을 어느 수준까지 운전 주의 대상으로 볼지 기준이 중요해요.
복약지도서와 포장에 넣을 문구가 너무 길면 실제로 읽히지 않을 수 있어요.
약효와 부작용이 사람마다 다를 수 있어, 일괄적인 안내만으로는 부족할 수 있어요.
안내를 늘려도 환자가 실제로 이해하고 기억하는지 확인할 장치가 필요해요.
약국과 제조 현장에 생기는 추가 부담을 얼마나 흡수할 수 있을지도 살펴봐야 해요.

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김예지 의원

발의자 명단

김예지 등 12인

강명구

김

건

김상훈 김선교 김소희 김예지 김용태 박덕흠 송석준 안철수 임종득 정성국

심사 진행 단계

STEP 01

접수

STEP 02

위원회 심사

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2026-02-11

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주요 내용

왜 나왔나

무엇이 달라지나

1) 복약지도서에 운전 위험이 더 분명히 적혀요

2) 포장과 용기 표시에 경고가 추가돼요

3) 부작용 정보의 범위가 넓어져요

4) 환자 책임 판단을 돕는 쪽으로 바뀌어요

5) 사고 예방을 제도 목표로 더 전면에 둬요

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