전혜숙 의원 등 11인이 발의한 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정법률안의 주요 내용은 다음과 같습니다:
1. 중증, 희귀, 난치 질환에 한정되었던 첨단재생의료 임상연구 대상을 확대하여 보다 다양한 질환에 대하여 임상연구를 실시할 수 있게 개정합니다.
2. 환자들이 해외로 원정 치료를 떠나는 상황을 개선하기 위해 국내에서 첨단재생의료를 받을 수 있는 기회를 넓혀서 치료받을 권리를 강화합니다.
3. 첨단재생의료 분야가 미래 산업으로서 경제 성장을 이끌 수 있도록 해당 분야를 안전하고 체계적으로 지원하고 관리하기 위한 법적 기반을 마련합니다.
법안의 취지는 기존의 제한적인 조건을 개선하여 국민의 건강한 삶의 질을 향상시키고, 첨단재생의료를 포함한 바이오의약 분야의 발전을 통해 국가 경제에 기여할 수 있는 환경을 조성하는 데 있습니다.
STEP 03
체계지구 심사
STEP 04
본회의 심의
STEP 05
정부 이송
STEP 06
공포
대안반영폐기
첨단바이오의약품 제조업자등 행정제재 처분이력 확인절차 신설 법안
최근 인체에서 유래된 다양한 줄기세포를 이용한 희귀ㆍ난치질환 환자의 치료목적의 연구 및 개발이 활발하게 진행되고 있으며 실제 환자 치료연구 성과가 도출되고 있음. 그러나 현행법에서는 임상연구를 통해 안전성과 유...
첨단바이오의약품 위탁제조를 위한 첨단재생의료법 개정안
위해 바이오의약품 관리 강화를 위한 첨단바이오의약품법 개정안
첨단바이오의약품 투여 위해 장기이식의료기관 지정 확대 법안
첨단재생의료기관, 바이오의약품 원료공급 허용 법안
첨단재생의료 활성화 및 안전관리 강화를 위한 첨단재생바이오법 개정안
최근 인체에서 유래된 다양한 줄기세포를 이용한 희귀ㆍ난치질환 환자의 치료목적의 연구 및 개발이 활발하게 진행되고 있으며 실제 환자 치료연구 성과가 도출되고 있음. 그러나 현행법에서는 임상연구를 통해 안전성과 유...
첨단재생의료 실용화 촉진을 위한 첨단재생바이오법 개정안
생체 내 유전자치료 포함 및 인체세포등 수입 근거 마련으로 환자 치료 기회를 확대하기 위한 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정법률안
세포유전자 치료제 접근성 향상을 위한 법안
첨단바이오의약품 조건부 허가 관리 강화법
인공지능(AI)을 비롯한 첨단기술의 급속한 발전은 첨단바이오의약품 산업의 패러다임을 근본적으로 바꾸는 등 우리 모두에게 새로운 도전이자 기회의 문을 열고 있음.
유전자세포치료 활성화를 위한 법안, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정법률안
